6月7日，CFDA發(fā)布《關于整治醫(yī)療器械流通領域經營行為的公告》（以下簡稱《公告》）?！豆妗访鞔_表示，為規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序，嚴厲打擊違法經營行為，國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對醫(yī)療器械流通領域違法經營行為開展集中整治。

　　從2016年6月1日起，所有從事第二類、第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)從八個方面對本企業(yè)開展自查。在2016年7月15日前能主動查找問題，同時糾正其他違法違規(guī)問題的醫(yī)療器械經營企業(yè)，可依法從輕或者減輕處罰；到期未報告的，由設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門向社會公開企業(yè)名單，列為重點檢查對象；對拒不報告、謊報瞞報以及自查不認真、整改不到位的，從嚴、從重查處，直至吊銷《醫(yī)療器械經營許可證》；對存在公告中某些特定項行為，情節(jié)嚴重的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十三、六十六、六十七、六十八條的有關規(guī)定，吊銷其《醫(yī)療器械經營許可證》，并向社會公開；涉嫌犯罪的，移交公安機關；對醫(yī)療器械經營企業(yè)存在嚴重違法失信行為的，按照有關規(guī)定實施聯合懲戒。

　　在經過一周時間的醞釀與布局，西安市率先打破了各地方藥監(jiān)局的“集體沉默”。6月15日，西安市藥監(jiān)局宣布即日起全面開展全市醫(yī)療器械流通領域整頓。從報道中看出，西安市藥監(jiān)局此次整治的內容完全延續(xù)6月7日CFDA發(fā)布的《公告》中的整治內容。預計，西安市藥監(jiān)局只是打響地方器械流通領域整治，其他地方的藥監(jiān)局也將會緊隨其后，一場聲勢浩大的醫(yī)療器械經營大整治即將來臨。

以下為西安網６月７日報道全文：